张杨代表：

您好！您提出的关于优化带量采购政策维护国产医疗耗材品牌利益的建议收悉，现答复如下：

        一、我省高值医用耗材集中带量采购情况

高值医用耗材集中带量采购是落实党中央、国务院治理高值医用耗材改革决策部署的重要环节。我省在高值医用耗材综合治理领域不断探索和完善集中带量采购机制和具体实施办法，不断积累经验，按照《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，正积极落实和推进。省医保局会同省发改等8部门转发此文件，在文件中明确了需求导向、确保质量；招采合一、量价挂钩；因材施策、公平竞争；部门协同、上下联动的医用耗材带量采购原则。截止目前，我省已落实国家组织冠脉支架、骨科人工关节2类集中带量采购中选结果，执行省际联盟人工晶体、冠脉扩张球囊、冠脉导引导丝、药物球囊和起搏器5类集中带量采购结果，共节约采购资金18亿元。

您提的“以精准报量为依据，进口国产不分组;引入卫生技术评估，实现一致性评价是；优化明晰带量采购分配规则；引导企业理性报价，保证企业合理利利润;落实带量采购相关配套措施。”建议具有参考意义，有些建议在我们的工作中也有体现：

        （一）合理确定采购规则，促进企业公平竞争

医用耗材集中带量采购遵循招采合一，量价挂钩的国家集采机制。依据医用耗材产品类别，按照一类一策原则制定实施方案。汇总医院需求量形成采购量，企业自愿参加、自主报价，在充分有效竞争中形成中选价格和中选企业，最终以合同明确中选产品，中选价格及医疗机构相应的采购量。为推进企业间充分竞争，在《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）中明确“将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类高值医用耗材采购量合并，统一竞争，公平竞争”，同组产品不区分国产进口，内外资企业同组竞争，一视同仁。以国家组织冠脉支架集采为例，10个中选产品中7个国产产品，国产中选产品占约定采购量的72%。

（二）明确带量分配原则，确保协议采购量明晰

在组织开展高值医用耗材带量采购时，联合带量采购方案均明确了协议采购量分配原则，医疗机构报量确定后，按产生的中选价格高低来确定具体的协议采购量。以省际联盟导引导丝集采为例：中选企业大于等于5家的，依照如下顺序分配。首先，本组所有意向采购量的20%分配给第一名（价格最低）中选企业、15%分配给第二名中选企业、10%分配给第三名中选企业。其次，从本组排序倒数第一名的中选企业减去自身剩余量的30%、倒数第二名中选企业减去自身剩余量的20%，按照5:3:2比例依次分配给前三名中选企业,剩余的50%由医疗机构自主选择等。确保了价格最低产品占主要约定采购量，其他产品约定采购量按照价格从低到高逐渐减少。

（三）引导企业理性报价，确保企业合理利润

开展高值医用耗材集中带量采购的初衷，一方面促进价格回归合理水平，减轻患者负担；另一方面降低企业交易成本，净化流通环境。一是挤压中间流通环节水分。企业中选后一并确定了约定采购量，中选企业不必再为进入医院销售而公关，切断了药品销售中间的灰色利益链，通过破解带金销售，从机制上减轻了企业销售成本。二是规范企业报价行为。建立实施医药价格和招采信用评价制度。对于企业低于成本价格恶意申报，扰乱市场公平竞争，列入违规情形，按规定予以相应处置。对于多家中选的，合理控制不同企业之间的价差。多措并举，净化药品流通渠道，改善行业生态，医药企业公平开展价格竞争，为医药产业的创新发展提供良好生态。

（四）落实相关配套措施，确保集中带量采购成效

一是明确医保部门向医疗机构预付耗材款。实施医保基金预付，统一按照不低于中选产品年度约定采购金额的50%设立采购预付金，医疗机构要及时结算，时间不得超过交货验收合格后的次月底。鼓励有条件的地区采取医保基金与企业直接结算。二是强化带量采购与医保支付政策衔接。制定相应耗材医保支付标准，实际价格未超出的，以实际价格纳入医保结算；实际价格超出的，以支付标准纳入医保结算，通过医保支付的调节作用将价格导入合理区间。三是落实结余留用政策。对因集中带量采购结余的医保资金，依据我省结余留用政策相关规定，开展测算、考核和拨付，提高医疗机构和医务人员参与带量采购的积极性。四是部门协同配合，强化保障措施。在压实企业主体责任的前提下，药监部门严格按照“四个最严”的要求开展监督检查。卫生部门、医保部门、工信部门全力保障中选产品的供应和使用。

     二、下步工作打算

您提到的在集中带量采购中“引入卫生技术评估,实现一致性评价”的做法，因我省尚未独立开展高值医用耗材带量采购，均是依托国家、省际联盟组织的形式开展，我们会将您的这条建议反馈至国家医疗保障局和各省际联盟组织。在今后的集中带量采购工作中，我们会积极借鉴外省成功经验，不断推进

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医用耗材集中带量采购工作。感谢您对医疗保障工作的关注，希望一如既往支持我们的工作。

                          

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                                                                                   2022年5月24日

抄送：省人大人选委、省政府办公厅